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ISO9001標(biāo)準(zhǔn)8.5.1 f條款明確提出，“當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確

認(rèn)”。企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品及其實(shí)現(xiàn)過程的特點(diǎn)，將生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行充分的展開，明確哪些過程的輸出“不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以

驗(yàn) 證”或“產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付后問題才顯現(xiàn)”，以此界定應(yīng)當(dāng)實(shí)施確認(rèn)的過程。同時(shí)應(yīng)注重收集用戶對產(chǎn)品的使用信息，分析有無需要

確主并界定的特殊過程。這項(xiàng)工作實(shí)施，可由技術(shù)部門、質(zhì)管部門、生產(chǎn)部門以及銷售部門的有關(guān)人員共同完成。
    識別特殊過程后，可對識別的特殊過程實(shí)施策劃，策劃的內(nèi)容包括：
    1.明確特殊過程的名稱、控制范圍和內(nèi)容，確定適用 的條款汲采用程度，并制訂相關(guān)支持性文件和目標(biāo)控制措施。
    2.制訂過程能力評審準(zhǔn)則，包括評審目的、評審內(nèi)容和范圍、評審依據(jù)、評審方法、評審時(shí)機(jī)、評審的組織及職責(zé)，也包括評審、確認(rèn)

、鑒定記錄和保持等。
    3.編制過程控制的實(shí)施性或作業(yè)性文件，包括工藝技術(shù)規(guī)程、生產(chǎn)設(shè)備的操作及維護(hù)和檢修規(guī)程、生 產(chǎn)設(shè)備的操作及維護(hù)和檢修規(guī)程、

檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)程/計(jì)劃、崗位人員的任職及考核條件與要求和適宜應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作業(yè)指導(dǎo)書。
    策劃完成后，組織應(yīng)按策劃及形成文件的規(guī)定要求，實(shí)施特殊過程控制。通過有效的活動確?！斑^程實(shí)現(xiàn)所 策劃的結(jié)果的能力”。