国产精品老女人精品视频_国产无码av_日本有码区_欧美乱人伦视频免费观看

ISO9001:2015內(nèi)審員免費(fèi)培訓(xùn),培訓(xùn)時(shí)間逢周六、日,歡迎有需求的新老客戶加入學(xué)習(xí),每期名額有限請(qǐng)?zhí)崆邦A(yù)約。聯(lián)系電話:13662967056/蘇小姐
東莞市華協(xié)企業(yè)管理有限公司
專業(yè)驗(yàn)廠服務(wù)、體系認(rèn)證咨詢、管理培訓(xùn)、管理改善服務(wù)型機(jī)構(gòu)
13662967056
行業(yè)新聞

ISO13485醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證咨詢

  • 詳情說(shuō)明

ISO13485醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證咨詢

  ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。
申請(qǐng)ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊(cè)條件:
1.申請(qǐng)組織應(yīng)持有法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。
2.已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明(國(guó)家或部門法規(guī)有要求時(shí));
3.申請(qǐng)認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。
4.申請(qǐng)組織應(yīng)建立符合擬申請(qǐng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的管理體系、對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)符合YY/T 0287標(biāo)準(zhǔn)的要求,生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè),質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)間不少于6個(gè)月, 生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)其它產(chǎn)品的企業(yè),質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)間不少于3個(gè)月。并至少進(jìn)行過(guò)一次全面內(nèi)部審核及一次管理評(píng)審。
5.在提出認(rèn)證申請(qǐng)前的一年內(nèi),申請(qǐng)組織的產(chǎn)品無(wú)重大顧客投訴及質(zhì)量事故。
ISO13485認(rèn)證的意義:
1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn),增加企業(yè)的知名度;
2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益;
3、有利于消除貿(mào)易壁壘,取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證;
4、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力,提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。
5、通過(guò)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。
6、提高員工的責(zé)任感,積極性和奉獻(xiàn)精神。
版權(quán)所有:東莞市華協(xié)企業(yè)管理有限公司 訪問(wèn)量: [百度統(tǒng)計(jì)]
地址:東莞市中堂鎮(zhèn)潢涌村北王路中堂國(guó)際汽配城A棟第2層202室
技術(shù)支持:東莞網(wǎng)站建設(shè) [BMAP GMAP] [后臺(tái)管理]
想了解東莞驗(yàn)廠咨詢,體系咨詢,流程費(fèi)用,輔導(dǎo)價(jià)格,多少錢等信息請(qǐng)聯(lián)系我們.
《中華人民共和國(guó)電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào):粵ICP備15092354號(hào)
關(guān)閉
點(diǎn)擊這里給我發(fā)消息
華協(xié)微信小程序