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ISO9001標準中7.5形成文件信息條款與舊版區(qū)別？
7.5 形成文件的信息 
7.5.1 總則
組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括： 
a) 本標準所要求的形成文件的信息 
b) 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息 
注：對于不同組織，質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度可以不同，取決于：
—— 組織的規(guī)模，以及活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；
——過程的復雜程度及其相互作用；
——人員的能力。

變化點：刪除了２００８版一些重復的地方；不再對質(zhì)量手冊有要求；不再有文件化程序的要求，文件化適當就好，夠用就好，結(jié)果重要！

（思考：有無包括方針、目標）
7.5.2 創(chuàng)建和更新 
在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時，組織應(yīng)確保適當?shù)模?nbsp;
a）標識和說明（例如：標題、日期、作者、索引編號等） 
b) 格式（例如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（例如：紙質(zhì)、電子格式） 
c) 評審和批準，以確保適宜性和充分性
 
變化點：標題很明確地、且細化了文件信息的具體要求，實用
7.5.3 形成文件的信息的控制 
7.5.3.1 應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標準所要求的形成文件的信息,以確保: 
a)無論何時何處需要這些信息,均可獲得并適用; 
b)予以妥善保護(如:防止失密、不當使用或不完整)。 
7.5.3.2 為控制形成文件的信息,適用時,組織應(yīng)關(guān)注下列活動: 
a)分發(fā)、訪問、檢索和使用;
 b)存儲和防護,包括保持可讀性;
 c)變更控制(比如版本控制); 
d)保留和處置。 
對確定策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息,組織應(yīng)進行適當識別和控制。 
應(yīng)對所保存的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息予以保護,防止非預期的更改。 
注:形成文件的信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱,或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。 
記錄也是一文件的一種，所以不要4.2.4了