IECQ QC080000有害物質過程管理體系標準第七部分內容解讀
7、支持7.1資源7.1.1總則組織應確定并提供所需的資源（包括從外部供方獲得的資源），以實施和保持HSF過程并提供HSF產(chǎn)品、持續(xù)提高其有效性，并通過滿足顧客和法律法規(guī)要求提高顧客滿意度。7.1.2人員組織應確定和配備所需人員，以實施和保持HSF過程和提供HSF產(chǎn)品、持續(xù)提高其有效性，并通過滿足顧客和法律法規(guī)要求提高顧客滿意度。7.1.3基礎設施組織應確定、提供并維護所需的基礎設施，以滿足HSF 過程和產(chǎn)品的要求。適用時，基礎設施包括:a)建筑物、工作場地和相關設施;b)過程設備和檢測設備，以及支持性服務（如檢測、計算、通信或信息系統(tǒng)）。如果在經(jīng)營場所內同時或交替提供HS和HSF的產(chǎn)品和服務，組織應確?；A設施充足，防止出現(xiàn)產(chǎn)品污染。7.1.4過程運行環(huán)境組織應確定、提供并維護所需的運行環(huán)境,以獲得HSF產(chǎn)品。7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5.1總則組織應確定并提供所需的監(jiān)視和測量資源,以提供證據(jù)證明產(chǎn)品符合已確定的 HSF要求。組織應確保成文證據(jù)可證明監(jiān)視和測量資源適合其用途。HSF特性的測量設備應得到管理,以確保結果有效。7.1.5.2測量溯源HSF特性的測量必須可溯源，且應按照國際或國家測量標準對測量設備進行校準或驗證。7.1.6組織的知識組織應確定必要的知識，以通過過程的運行實現(xiàn)HSF產(chǎn)品和服務的符合性。這些知識應予以保持，并能在所需的范圍內得到。HSPM體系的相關組織知識應包括:a）適用的法律法規(guī)和顧客要求及其對組織的含義;b)材料風險及其控制;c)過程風險及其控制;d測量方法及其制約;e)對HS測量結果及其含義的理解。7.2能力組織應確保能力包括以下方面:a）識別、理解和應用適用法律法規(guī)和顧客要求;b)進行HSF產(chǎn)品設計和開發(fā);）鑒定并管理外部供方;d)鑒定新材料;e)對內外部提供的過程、產(chǎn)品、服務或材料以及外部供方的HS控制能力進行風險分析;f)適宜時進行HS 測量;g)與顧客和相關主管機構就產(chǎn)品和服務的HSF符合性進行溝通;h)根據(jù)適用法律法規(guī)和顧客要求編制HSF成文信息。（如必要時根據(jù)IEC 62321和EN 50581編寫技術文檔)。組織應保持和保留關于上述能力的成文信息。注:能力可以是組織多名人員集體具備的能力。7.3意識組織應確保:a)最高管理者知曉違反 HSF法律法規(guī)和顧客要求的后果;b)在組織控制下工作的人員知曉將HS 引入過程輸出或產(chǎn)品的風險，以及他們對實現(xiàn)HSF目標的貢獻。7.4溝通組織應確定與HSPM體系相關的內部和外部溝通。要溝通的信息至少應包括:-關于HS控制的適用法律法規(guī)或顧客要求及其更新情況;- HSF方針和HSF目標及更新情況;-關于過程運行的 HSF要求及其變更;-HSF績效或過程運行的任何問題;-關于輸出HSF符合性的信息及相關證據(jù)，包括過程;-顧客或法律法規(guī)主管部門對于產(chǎn)品和服務HSF符合性或 HSF管理的反饋;-以指定形式通過指定渠道在整個供應鏈溝通HS信息;-適用時通報顧客或法律法規(guī)主管部門;-與銷售商就撤回或召回不合格產(chǎn)品進行溝通。適宜時，組織應保留成文信息作為其溝通的證據(jù)。7.5成文信息7.5.1總則HSPM管理體系文檔應包括:a)HSF 方針和目標，適宜時，包括消除對已識別HS的使用的時間表;b)產(chǎn)品中包含的或可能會被引入產(chǎn)品的所有HS的列表;c)適用法律法規(guī)和顧客要求的與HSF控制相關的成文信息。注:適用法律法規(guī)和顧客要求的成文信息可能包括:-關于HSF符合性的供方聲明或合同協(xié)議;–技術文檔/檔案;–符合性聲明;-安全數(shù)據(jù)表/材料安全數(shù)據(jù)表;-電工行業(yè)產(chǎn)品的材料聲明IEC62474DB (http://std.iec.ch/iec62474);一化學成分聲明;一檢測報告;-國際權威數(shù)據(jù)庫或平臺(如BOM check、JAMP（物品管理推進協(xié)議會）、IPC-1752A等)。7.5.2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新成文信息時，組織應考慮與程序、內容和格式相關的法律法規(guī)或顧客要求。注:比如，歐盟RoHS要求的技術文檔宜遵循EN 50581,中國RoHS 2要求的標識應遵循SJ/T 11364-2014。7.5.3成文信息的控制應根據(jù)法律法規(guī)或顧客要求（如關于持續(xù)可用性和保留期限的要求）保持或保留成文信息。
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[2023-08-16]
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