ISO/TS 22421醫(yī)療保健設(shè)施中醫(yī)療器械終端滅菌用滅菌機的通用要求
ISO發(fā)布旨在保持清潔的國際標準
ISO剛剛發(fā)布關(guān)于醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌新指南。
確保醫(yī)療設(shè)備不受任何種類的微生物污染,需要用顯微鏡觀察來檢測所有可能的污染源,包括來自環(huán)境和人員本身的污染源。
這些因素和要求是多方面的,取決于醫(yī)療設(shè)備的使用位置以及滅菌前的清洗方式。新的技術(shù)規(guī)范為滅菌器提供了首個國際認可的要求,以確保涵蓋所有的基礎(chǔ)層面。
ISO/TS 22421《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌——醫(yī)療保健設(shè)施中醫(yī)療器械終端滅菌用滅菌機的通用要求》提供了高水平的總體要求和相應(yīng)的測試方法,并為進一步制定更詳細的標準奠定了基礎(chǔ)。
該項標準考慮了有助于醫(yī)療設(shè)備安全和有效運行的諸多因素,例如其設(shè)計和結(jié)構(gòu)、指示、監(jiān)測、控制和記錄設(shè)備的提供、設(shè)備的排放以及制造商需提供的信息等。
ISO/TS 22421是由ISO/TC 198“醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌”技術(shù)委員會制定的,其秘書處是由ISO美國成員ANSI承擔。