?怎樣理解
ISO9001標準中4.3條款確定質量管理體系的范圍 ?
組織應明確質量管理體系的邊界和適用性,以確定其范圍。
在確定范圍時,組織應考慮:
a)各種內部和外部因素,見4.1;
b)相關方的要求,見4.2;
c)組織的產品和服務。
對于本標準中適用于組織確定的質量管理體系范圍的全部要求,組織應予以實施。
組織的質量管理體系范圍應作為形成文件的信息加以保持。該范圍應描述所覆蓋的產品和服務類型,若組織認為其質量管理體系的應用范
圍不適用本標準的某些要求.應說明理由。
那些不適用組織的質量管理體系的要求,不能影響組織確保產品和服務合格以及增強顧客滿意的能力或責任,否則不能聲稱符合本標準;