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?ISO 22000：2005制定至今已有十余年，為了提高標(biāo)準(zhǔn)的適用性，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的ISO/TC34/SC17對(duì)ISO 22000進(jìn)行改版修訂，并于2018年6月19日頒布了ISO 22000：2018。本文對(duì)照ISO 22000：2005，簡(jiǎn)要闡述了FSMS新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化，供讀者參考。

隨著科技的發(fā)展進(jìn)步，全球食品安全正面臨著全新挑戰(zhàn)。同時(shí)，國(guó)際間貿(mào)易往來(lái)日益密切，先進(jìn)的管理學(xué)理念也層出不窮，統(tǒng)一兼容的標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際貿(mào)易的必然趨勢(shì)。ISO 22000：2018采用ISO指引“附件SL”內(nèi)的高階結(jié)構(gòu)（HLS），是本次標(biāo)準(zhǔn)修訂的最重大變化，此舉大幅提高了其與ISO系列不同體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性。同時(shí)，本次修訂增強(qiáng)了可讀性和標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容間的邏輯關(guān)系。本文簡(jiǎn)要闡述ISO 22000：2018的主要變化以便于進(jìn)一步加強(qiáng)理解和深度解讀。

在高階結(jié)構(gòu)（HLS）的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)下，ISO 22000：2018正文部分共設(shè)7個(gè)章節(jié)，分別為：4組織環(huán)境、5領(lǐng)導(dǎo)作用、6策劃、7支持、8運(yùn)行、9績(jī)效評(píng)價(jià)和10改進(jìn)。

隨著高階結(jié)構(gòu)（HLS）的引入，ISO 22000：2018增加了“4.1 理解組織及其環(huán)境”、“4.2 理解相關(guān)方的需求和期望”和“6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”內(nèi)容。較同樣采取高階結(jié)構(gòu)的ISO9001：2015和ISO14001：2015，ISO 22000：2018有著特有內(nèi)容，如在考慮內(nèi)外部因素時(shí)提到了食品欺詐、食品防御等內(nèi)容，且ISO 22000：2018更強(qiáng)調(diào)4.1和4.2的更新。

ISO 22000：2018的引言部分“0.1 概述”中，指出標(biāo)準(zhǔn)采用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，明確引入了“過(guò)程方法”的概念。 

“0.3  過(guò)程方法”中指出，ISO 22000：2018在兩個(gè)層面運(yùn)用PDCA循環(huán)，一是在整個(gè)體系所有章節(jié)（第四章至第十章）中運(yùn)用；另一個(gè)是在第八章中運(yùn)用，如圖：

 “0.3.3  基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”中明確指出了ISO 22000：2018的基于風(fēng)險(xiǎn)思維的兩個(gè)層面：組織層面和操作層面。

ISO 22000：2018的4.1、4.2和6.1詳細(xì)闡述了如何從組織層面運(yùn)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。FSMS中的危害分析便是風(fēng)險(xiǎn)控制的常用方法之一，ISO 22000：2018第8章體現(xiàn)了基于風(fēng)險(xiǎn)的思維在操作層面的運(yùn)用。

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 “0.2  食品安全管理體系管理原則”中，除了ISO 22000：2005中提到的四個(gè)公認(rèn)的關(guān)鍵要素外（相互溝通、體系管理、前提方案和HACCP 原理），還表明ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的七大管理原則（以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員積極參與、過(guò)程方法、改進(jìn)、循證決策和關(guān)系管理）也同樣適用。