ISO9001標準中8.1運行策劃和控制條款與舊版區(qū)別?
ISO9001標準中8.1運行策劃和控制條款與舊版區(qū)別?
8.1 運行策劃和控制
組織應通過采取下列措施,策劃、實施和控制滿足產品和服務要求所需的過程(見4.4),并實施第6 章所確定的措施:
a)確定產品和服務的要求;
b)建立下列內容的準則:
1)過程;
2)產品和服務的接收。
c)確定符合產品和服務要求所需的資源;
d)按照準則實施過程控制;
e)在需要的范圍和程度上,確定并保持、保留形成文件的信息:
1)證實過程已經按策劃進行;
2)證明產品和服務符合要求。策劃的輸出應適合組織的運行需要。
組織應控制策劃的更改,評審非預期變更的后果,必要時,采取措施消除不利影響。
組織應確保外包過程受控(見8.4)。
變更點:在運營策劃時就考慮變更管理和外包管理
c)變更控制(比如版本控制);
d)保留和處置。
對確定策劃和運行質量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息,組織應進行適當識別和控制。
應對所保存的作為符合性證據的形成文件的信息予以保護,防止非預期的更改。
注:形成文件的信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱,或者意味著允許查閱并授權修改。
記錄也是一文件的一種,所以不要4.2.4了